調試與確認
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Product Details
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言信的專家致力於爲客戶提供及時、經濟高效的調試和驗證解決方案。我們精簡的工程實踐採用基於風險的方法。我們的優勢在於我們瞭解您的工藝流程，並制定專注於關鍵環節的計劃，同時確保合規性。經驗豐富的專家團隊擁有雄厚的技術實力，確保您的項目取得成功。我們的經驗涵蓋製藥、生物技術和醫療器械行業，涵蓋設施、公用工程系統、支持設備、分析儀器、清潔工藝和消毒/滅菌工藝。通過我們的服務，客戶可以確保工藝和系統符合國際法規要求。我們的服務包括但不限於以下領域。
• 用戶需求規範
• 功能需求規範
• 關鍵方面風險評估
• SAT/FAT
• DQ/IQ/OQ/PQ
• 清潔驗證
• SOP 生成
• 變更控制評估
• 偏差/調查管理
