Les experts de Yansin s'engagent à fournir à nos clients des solutions de mise en service et de validation rapides et rentables. Nos pratiques d'ingénierie rationalisées utilisent une approche basée sur les risques. Notre force réside dans le fait que nous comprenons votre flux de processus et élaborons des plans qui se concentrent sur les liens clés tout en garantissant la conformité. Notre équipe d'experts expérimentés possède de solides capacités techniques pour assurer le succès de votre projet. Notre expérience couvre les industries pharmaceutique, biotechnologique et des appareils médicaux, couvrant les installations, les systèmes de services publics, les équipements de support, les instruments analytiques, les processus de nettoyage et les processus de désinfection / stérilisation. Grâce à nos services, les clients peuvent s'assurer que les processus et les systèmes sont conformes aux exigences réglementaires internationales. Nos services comprennent, mais sans s'y limiter, les domaines suivants.

• Spécification de demande utilisateur

• Spécification des exigences fonctionnelles

• Évaluation des menaces et des risques des aspects critiques

• SAT / FAT

• DQ / IQ / OQ / PQ

• Validation propre

• Génération de SOP

• Évaluation du contrôle des changements

• Gestion des écarts / enquêtes